A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) voltou atrás na decisão de recolhimento e interdição de diversos lotes de vários fabricantes do medicamento losartana, usado para tratar pressão alta.
A determinação havia sido tomada em junho, após a detecção de um tipo de impureza chamada "azido'", até então presente em níveis mais elevados do que o adequado. A substância pode surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacêutico e inicialmente foi considerada um "mutagênico em potencial", ou seja, uma possível causadora de alterações capazes de provocar danos às células humanas.
A reversão da medida, segundo a Anvisa, é motivada pelo recebimento, na quinta-feira (7), de novos dados científicos solicitados à agência regulatória europeia European Medicines Agency (EMA). Diante dos estudos realizados, a impureza foi reclassificada para "não mutagênica", ou seja, passou-se a considerar que ela não possui a toxicidade inicialmente identificada.
Em comunicado, a Anvisa informou que a medida tomada anteriormente foi "preventiva" e que, "com os novos dados apresentados, os limites de segurança foram recalculados, indicando que os lotes do medicamento que foram recolhidos ou interditados não os ultrapassam".
Deixe seu Comentário
Leia Também
WhatsApp lança recurso para pais monitorarem quem fala com filhos
Capitão da Aeronáutica é preso com cocaína após agredir namorada
Justiça condena empresa e responsável por capotamento de carro
Mulher que matou marido a facadas para se defender continuará presa
Wagner Moura será um dos apresentadores no Oscar, diz Academia
Homem é preso em flagrante acusado de tráfico de drogas
MS assina decreto para tornar linguagem pública mais clara ao cidadão
Ladrões em Fiorino fazem a 'limpa' em residência de idoso
Dias Toffoli se declara suspeito para relatar pedido de CPI do Master
Homem oferece dinheiro por sexo a caixa e acaba preso em mercado
Mais Lidas
Prefeitura economizará mais de R$ 6 milhões por ano ao autorizar concessão do aeroporto
Desembargador Ary Raghiant pede exoneração do TJMS
Funcionário que gravou fogo em usina é demitido por justa causa
